АО "ФАРМСТАНДАРТ"
ИНН 0274110679

Сертификаты
Декларации
Показаны записи 1-18 из 18.
Статус
Архивный
Начало
19.06.2019
Окончание
19.06.2020

Рег. номер
РОСС RU С-BE.ФМ10.В.01082/19

Тип сертификата
Сертификат соответствия продукции из ЕП РФ

Схема сертификации
5с (ГОСТ Р 53603-2009)

Тип объекта сертификации
Серийный выпуск

Вид продукции
Импортная

Коды ОКПД2
21.20.10.132

Коды ТН ВЭД ЕАЭС
3002

Технические регламенты
-

Группа продукции
Препараты из крови прочие и полученные методом генетической инженерии

Информация по продукции
Адвейт®, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 250 МЕ/ 500 МЕ/ 1000 МЕ/ 1500 МЕ (флакон) x 1 + растворитель – вода для инъекций (флакон) 5 мл x 1 + устройство безыгольного разведения БАКСЖЕКТ II) x 1] x 1, коробка картонная + [набор для введения (игла-бабочка x 1 + одноразовый шприц x 1 + спиртовая салфетка x 2 + пластырь x 2] x 1, коробка картонная, РУ № ЛП-002447 от 05.05.2014 (дата замены 07.06.2018) выдано Акционерное общество Эс Джи Биотех, Россия, серийный выпуск, Договор поставки № 150518 от 15.05.2018, Действующее РУ № ЛП-002447 от 05.05.2014 (дата замены 06.05.2019) выдано Акционерное общество Эс Джи Биотех, Россия Адвейт®, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 250 МЕ/ 500 МЕ/ 1000 МЕ/ 1500 МЕ 1099

Заявитель
Баксалта Бельгия Мануфекчуринг СА, Бельгия (Boulevard Rene Branquart 80, Lessines, 7860, Belgium) / Баксалта Мануфекчуринг Сарл, Швейцария (Route de Pierre-a-Bot 111, CH-2000, Neuchatel, Switzerland) / Бакстер АГ, Австрия (Lange Allee 24, A-1221 Vienna, Austria) / Зигфрид Хамельн ГмбХ, Германия Langes Feld 13, 31789 Hameln, Germany). Адрес БЕЛЬГИЯ, Boulevard Rene Branquart 80, Lessines, 7860, Belgium

Уполномоченное изготовителем лицо
АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО ФАРМСТАНДАРТ ИНН 0274110679 ОГРН 1060274031047. Руководитель ПОТАПОВ ГРИГОРИЙ АЛЕКСАНДРОВИЧ. Адрес 141700, РОССИЯ, ОБЛАСТЬ МОСКОВСКАЯ, ГОРОД ДОЛГОПРУДНЫЙ, ПРОЕЗД ЛИХАЧЕВСКИЙ, 5, Б

Полное наименование ОС
Орган по сертификации Общества с ограниченной ответственностью Сибирский центр декларирования и сертификации

Регистрационный номер аттестата аккредитации ОС
РОСС RU.0001.11ФМ10

ФИО руководителя ОС
Селезнева Юлия Валерьевна

Основание выдачи СС
РОСС RU.0001.21ФЛ24; Испытательная лаборатория отдела экспертизы, контроля и изучения качества, эффективности, безопасности средств трансфузионной и инфузионной терапии; НЧ; РОССИЯ; ПИ: №442 от 2019-06-17

Основание выдачи СС (ФГИС 1.0)
-

Эксперты
Желонкина Елена Николаевна Заместитель Руководителя ОС

Лицо, подписавшее сертификат
Селезнева Юлия Валерьевна Руководитель ОС

Стандарты
-

Акт анализа производства
Схемой не требуется

Номер акта анализа производства
-

Дата акта анализа производства
-

Статус
Архивный
Начало
18.06.2019
Окончание
18.06.2020

Рег. номер
РОСС RU С-BE.ФМ10.В.01081/19

Тип сертификата
Сертификат соответствия продукции из ЕП РФ

Схема сертификации
5с (ГОСТ Р 53603-2009)

Тип объекта сертификации
Серийный выпуск

Вид продукции
Импортная

Коды ОКПД2
21.20.10.132

Коды ТН ВЭД ЕАЭС
3002

Технические регламенты
-

Группа продукции
Препараты из крови прочие и полученные методом генетической инженерии

Информация по продукции
Адвейт®, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 250 МЕ/ 500 МЕ/ 1000 МЕ/ 1500 МЕ (флакон) x 1 + растворитель – вода для инъекций (флакон) 5 мл x 1 + устройство безыгольного разведения БАКСЖЕКТ II) x 1] x 1, коробка картонная, РУ № ЛП-002447 от 05.05.2014 (дата замены 07.06.2018) выдано Акционерное общество Эс Джи Биотех, Россия, серийный выпуск, Договор поставки № 150518 от 15.05.2018, Действующее РУ № ЛП-002447 от 05.05.2014 (дата замены 06.05.2019) выдано Акционерное общество Эс Джи Биотех, Россия Адвейт®, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 250 МЕ/ 500 МЕ/ 1000 МЕ/ 1500 МЕ 1099

Заявитель
Баксалта Бельгия Мануфекчуринг СА, Бельгия (Boulevard Rene Branquart 80, Lessines, 7860, Belgium) / Баксалта Мануфекчуринг Сарл, Швейцария (Route de Pierre-a-Bot 111, CH-2000, Neuchatel, Switzerland) / Бакстер АГ, Австрия (Lange Allee 24, A-1221 Vienna, Austria) / Зигфрид Хамельн ГмбХ, Германия Langes Feld 13, 31789 Hameln, Germany). Адрес БЕЛЬГИЯ, Boulevard Rene Branquart 80, Lessines, 7860, Belgium

Уполномоченное изготовителем лицо
АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО ФАРМСТАНДАРТ ИНН 0274110679 ОГРН 1060274031047. Руководитель ПОТАПОВ ГРИГОРИЙ АЛЕКСАНДРОВИЧ. Адрес 141700, РОССИЯ, ОБЛАСТЬ МОСКОВСКАЯ, ГОРОД ДОЛГОПРУДНЫЙ, ПРОЕЗД ЛИХАЧЕВСКИЙ, 5, Б

Полное наименование ОС
Орган по сертификации Общества с ограниченной ответственностью Сибирский центр декларирования и сертификации

Регистрационный номер аттестата аккредитации ОС
РОСС RU.0001.11ФМ10

ФИО руководителя ОС
Селезнева Юлия Валерьевна

Основание выдачи СС
РОСС RU.0001.21ФЛ24; Испытательная лаборатория отдела экспертизы, контроля и изучения качества, эффективности, безопасности средств трансфузионной и инфузионной терапии; НЧ; РОССИЯ; ПИ: №442 от 2019-06-17

Основание выдачи СС (ФГИС 1.0)
-

Эксперты
-

Лицо, подписавшее сертификат
Желонкина Елена Николаевна Заместитель Руководителя ОС

Стандарты
-

Акт анализа производства
Схемой не требуется

Номер акта анализа производства
-

Дата акта анализа производства
-

Статус
Архивный
Начало
24.04.2019
Окончание
31.08.2025

Рег. номер
РОСС RU С-NL.ФМ10.А.00797/19

Тип сертификата
Сертификат соответствия продукции включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации

Схема сертификации
6с

Тип объекта сертификации
-

Вид продукции
-

Коды ОКПД2
-

Коды ТН ВЭД ЕАЭС
21.20.10.211 3002

Технические регламенты
-

Группа продукции
-

Информация по продукции
Блинцито порошок для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 35 мкг флаконы (1) в комплекте с раствором стабилизатора (флаконы) 10 мл (1) пачки картонные серия 1102415А партия 1099 упаковок. Договор от 12.10.2017 инвойс № 0090290510 от 18.03.2019. -

Заявитель
Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ & Ко.КГ Германия / упаковано Амджен Европа Б.В. Нидерланды. Адрес НИДЕРЛАНДЫ Amgen Europa B.V. The Netherlands Minervum 7061 NL-4817 ZK Breda

Продавец
АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ФАРМСТАНДАРТ" ИНН 0274110679 ОГРН 1060274031047. Адрес 141700 РОССИЯ ОБЛАСТЬ МОСКОВСКАЯ ГОРОД ДОЛГОПРУДНЫЙ ПРОЕЗД ЛИХАЧЕВСКИЙ 5 "Б"

Полное наименование ОС
-

Регистрационный номер аттестата аккредитации ОС
РОСС RU.0001.11ФМ10

ФИО руководителя ОС
-

Основание выдачи СС
-

Основание выдачи СС (ФГИС 1.0)
-

Эксперты
-

Лицо, подписавшее сертификат
-

Стандарты
-

Акт анализа производства
-

Номер акта анализа производства
-

Дата акта анализа производства
-

Статус
Архивный
Начало
28.11.2018
Окончание
28.03.2019

Рег. номер
РОСС BE.МП25.В02079

Тип сертификата
Сертификат соответствия продукции из ЕП РФ

Схема сертификации
1-я схема (ГОСТ Р 56532) (ГОСТ Р 56532-2015)

Тип объекта сертификации
Серийный выпуск

Вид продукции
Импортная

Коды ОКПД2
21.20.10.132

Коды ТН ВЭД ЕАЭС
3002120004

Технические регламенты
-

Группа продукции
Сыворотки, иммуно- и гаммаглобулины, препараты из крови прочие и полученные методом генетической инженерии и других биологических субстратов, применяемые в медицине

Информация по продукции
-

Заявитель
Баксалта Бельгия Мануфекчуринг СА, БакстерАГ ИНН 0274110679. Адрес В 7860, БЕЛЬГИЯ, Лессины, Бульвар Рене Бранкуар, 80

Продавец
АО Фармстандарт ИНН 0274110679 ОГРН 1060274031047. Руководитель Потапов Г. А.. Адрес РОССИЯ, Московская область, Долгопрудный, проезд. Лихачевский, 5б

Полное наименование ОС
Орган по сертификации продукции Общества с ограниченной ответственностью Центр ЭКСПЕРТФАРМ

Регистрационный номер аттестата аккредитации ОС
РОСС RU.0001.21МП25

ФИО руководителя ОС
Корзон О. А.

Основание выдачи СС
ФГБУ НАЦИОНАЛЬНЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ

Основание выдачи СС (ФГИС 1.0)
протокол испытаний № 821 от 20.11.2018

Эксперты
Титкова Ольга Владимировна

Лицо, подписавшее сертификат
-

Стандарты
ЛП-002447-160817, Изм. № 1-3

Акт анализа производства
Схемой не требуется

Номер акта анализа производства
-

Дата акта анализа производства
-

Статус
Действует
Начало
19.10.2018
Окончание
-

Рег. номер
РОСС AT.МП25.А51093

Тип сертификата
Сертификат соответствия продукции из ЕП РФ

Схема сертификации
7 (Постановление Госстандарта №15)

Тип объекта сертификации
Партия

Вид продукции
Импортная

Коды ОКПД2
21.20.10.132

Коды ТН ВЭД ЕАЭС
3002

Технические регламенты
-

Группа продукции
Сыворотки, иммуно- и гаммаглобулины, препараты из крови прочие и полученные методом генетической инженерии и других биологических субстратов, применяемые в медицине

Информация по продукции
-

Заявитель
Бакстер АГ ИНН 0274110679. Адрес А-1221, АВСТРИЯ, Вена, Ланге Аллее, 24-В

Продавец
АО Фармстандарт ИНН 0274110679 ОГРН 1060274031047. Руководитель Потапов Г. А.. Адрес РОССИЯ, Московская область, Долгопрудный, проезд. Лихачевский, 5б

Полное наименование ОС
Орган по сертификации продукции Общества с ограниченной ответственностью Центр ЭКСПЕРТФАРМ

Регистрационный номер аттестата аккредитации ОС
РОСС RU.0001.21МП25

ФИО руководителя ОС
Корзон О. А.

Основание выдачи СС
ФГБУ НАЦИОНАЛЬНЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ

Основание выдачи СС (ФГИС 1.0)
протокол испытаний № 716 от 17.10.2018

Эксперты
Титкова Ольга Владимировна

Лицо, подписавшее сертификат
-

Стандарты
П N013644/01-040508, Изм. № 1-9,11

Акт анализа производства
Схемой не требуется

Номер акта анализа производства
-

Дата акта анализа производства
-

Статус
Действует
Начало
19.10.2018
Окончание
-

Рег. номер
РОСС AT.МП25.А51092

Тип сертификата
Сертификат соответствия продукции из ЕП РФ

Схема сертификации
6 (Постановление Госстандарта №15)

Тип объекта сертификации
Партия

Вид продукции
Импортная

Коды ОКПД2
21.20.10.132

Коды ТН ВЭД ЕАЭС
3002

Технические регламенты
-

Группа продукции
Сыворотки, иммуно- и гаммаглобулины, препараты из крови прочие и полученные методом генетической инженерии и других биологических субстратов, применяемые в медицине

Информация по продукции
-

Заявитель
Бакстер АГ ИНН 0274110679. Адрес А-1221, АВСТРИЯ, Вена, Ланге Аллее, 24-В

Продавец
АО Фармстандарт ИНН 0274110679 ОГРН 1060274031047. Руководитель Потапов Г. А.. Адрес РОССИЯ, Московская область, Долгопрудный, проезд. Лихачевский, 5б

Полное наименование ОС
Орган по сертификации продукции Общества с ограниченной ответственностью Центр ЭКСПЕРТФАРМ

Регистрационный номер аттестата аккредитации ОС
РОСС RU.0001.21МП25

ФИО руководителя ОС
Корзон О. А.

Основание выдачи СС
ФГБУ НАЦИОНАЛЬНЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ

Основание выдачи СС (ФГИС 1.0)
протокол испытаний № 715 от 17.10.2018

Эксперты
Титкова Ольга Владимировна

Лицо, подписавшее сертификат
-

Стандарты
П N013644/01-040508, Изм. № 1-9,11

Акт анализа производства
Схемой не требуется

Номер акта анализа производства
-

Дата акта анализа производства
-

Статус
Действует
Начало
15.08.2018
Окончание
-

Рег. номер
РОСС NL.МП25.А50641

Тип сертификата
Сертификат соответствия продукции из ЕП РФ

Схема сертификации
6 (Постановление Госстандарта №15)

Тип объекта сертификации
Партия

Вид продукции
Импортная

Коды ОКПД2
21.20.10.211

Коды ТН ВЭД ЕАЭС
3002150000

Технические регламенты
-

Группа продукции
Сыворотки, иммуно- и гаммаглобулины, препараты из крови прочие и полученные методом генетической инженерии и других биологических субстратов, применяемые в медицине

Информация по продукции
-

Заявитель
Амджен Европа Б.В., Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ ИНН 0274110679. Адрес 4817 ZK, НИДЕРЛАНДЫ, Бреда, Минервум, 7061

Продавец
АО Фармстандарт ИНН 0274110679 ОГРН 1060274031047. Руководитель Потапов Г. А.. Адрес РОССИЯ, Московская область, Долгопрудный, проезд. Лихачевский, 5б

Полное наименование ОС
Орган по сертификации продукции Общества с ограниченной ответственностью Центр ЭКСПЕРТФАРМ

Регистрационный номер аттестата аккредитации ОС
РОСС RU.0001.21МП25

ФИО руководителя ОС
Корзон О. А.

Основание выдачи СС
ФГБУ НАЦИОНАЛЬНЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ

Основание выдачи СС (ФГИС 1.0)
протокол испытаний № 567 от 13.08.2018

Эксперты
Титкова Ольга Владимировна

Лицо, подписавшее сертификат
-

Стандарты
ЛП-004035-221216

Акт анализа производства
Схемой не требуется

Номер акта анализа производства
-

Дата акта анализа производства
-

Статус
Архивный
Начало
14.08.2018
Окончание
28.03.2019

Рег. номер
РОСС BE.МП25.В50582

Тип сертификата
Сертификат соответствия продукции из ЕП РФ

Схема сертификации
5 (Постановление Госстандарта №15)

Тип объекта сертификации
Серийный выпуск

Вид продукции
Импортная

Коды ОКПД2
21.20.10.132

Коды ТН ВЭД ЕАЭС
3002120004

Технические регламенты
-

Группа продукции
Сыворотки, иммуно- и гаммаглобулины, препараты из крови прочие и полученные методом генетической инженерии и других биологических субстратов, применяемые в медицине

Информация по продукции
-

Заявитель
Баксалта Бельгия Мануфекчуринг СА, БакстерАГ ИНН 0274110679. Адрес В 7860, БЕЛЬГИЯ, Лессины, Бульвар Рене Бранкуар, 80

Продавец
АО Фармстандарт ИНН 0274110679 ОГРН 1060274031047. Руководитель Потапов Г. А.. Адрес РОССИЯ, Московская область, Долгопрудный, проезд. Лихачевский, 5б

Полное наименование ОС
Орган по сертификации продукции Общества с ограниченной ответственностью Центр ЭКСПЕРТФАРМ

Регистрационный номер аттестата аккредитации ОС
РОСС RU.0001.21МП25

ФИО руководителя ОС
Корзон О. А.

Основание выдачи СС
ФГБУ НАЦИОНАЛЬНЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ

Основание выдачи СС (ФГИС 1.0)
протокол испытаний № 550 от 07.08.2018

Эксперты
Титкова Ольга Владимировна

Лицо, подписавшее сертификат
-

Стандарты
ЛП-002447-160817, Изм. № 1,2

Акт анализа производства
Нет

Номер акта анализа производства
-

Дата акта анализа производства
-

Статус
Действует
Начало
23.06.2017
Окончание
-

Рег. номер
РОСС BE.МП25.А38826

Тип сертификата
Сертификат соответствия продукции из ЕП РФ

Схема сертификации
7 (Постановление Госстандарта №15)

Тип объекта сертификации
Партия

Вид продукции
Импортная

Коды ОКПД2
21.20.10.132

Коды ТН ВЭД ЕАЭС
3002120004

Технические регламенты
-

Группа продукции
Сыворотки, иммуно- и гаммаглобулины, препараты из крови прочие и полученные методом генетической инженерии и других биологических субстратов, применяемые в медицине

Информация по продукции
-

Заявитель
Баксалта Бельгия Мануфекчуринг СА ИНН 0274110679. Адрес В 7860, БЕЛЬГИЯ, Лессины, Бульвар Рене Бранкуар, 80

Продавец
АО Фармстандарт ИНН 0274110679 ОГРН 1060274031047. Руководитель Потапов Г. А.. Адрес РОССИЯ, Московская область, Долгопрудный, проезд. Лихачевский, 5б

Полное наименование ОС
Орган по сертификации продукции

Регистрационный номер аттестата аккредитации ОС
РОСС RU.0001.21МП25

ФИО руководителя ОС
Корзон О. А.

Основание выдачи СС
ФГБУ Гематологический научны

Основание выдачи СС (ФГИС 1.0)
-

Эксперты
Титкова Ольга Владимировна

Лицо, подписавшее сертификат
-

Стандарты
ЛП 002447-050514, Изм. № 1-3

Акт анализа производства
Схемой не требуется

Номер акта анализа производства
-

Дата акта анализа производства
-

Статус
Действует
Начало
23.06.2017
Окончание
-

Рег. номер
РОСС BE.МП25.А38824

Тип сертификата
Сертификат соответствия продукции из ЕП РФ

Схема сертификации
7 (Постановление Госстандарта №15)

Тип объекта сертификации
Партия

Вид продукции
Импортная

Коды ОКПД2
21.20.10.132

Коды ТН ВЭД ЕАЭС
3002120004

Технические регламенты
-

Группа продукции
Сыворотки, иммуно- и гаммаглобулины, препараты из крови прочие и полученные методом генетической инженерии и других биологических субстратов, применяемые в медицине

Информация по продукции
-

Заявитель
Баксалта Бельгия Мануфекчуринг СА ИНН 0274110679. Адрес В 7860, БЕЛЬГИЯ, Лессины, Бульвар Рене Бранкуар, 80

Продавец
АО Фармстандарт ИНН 0274110679 ОГРН 1060274031047. Руководитель Потапов Г. А.. Адрес РОССИЯ, Московская область, Долгопрудный, проезд. Лихачевский, 5б

Полное наименование ОС
Орган по сертификации продукции

Регистрационный номер аттестата аккредитации ОС
РОСС RU.0001.21МП25

ФИО руководителя ОС
Корзон О. А.

Основание выдачи СС
ФГБУ Гематологический научны

Основание выдачи СС (ФГИС 1.0)
-

Эксперты
Титкова Ольга Владимировна

Лицо, подписавшее сертификат
-

Стандарты
ЛП 002447-050514, Изм. № 1-3

Акт анализа производства
Схемой не требуется

Номер акта анализа производства
-

Дата акта анализа производства
-

Статус
Действует
Начало
23.06.2017
Окончание
-

Рег. номер
РОСС BE.МП25.А38827

Тип сертификата
Сертификат соответствия продукции из ЕП РФ

Схема сертификации
7 (Постановление Госстандарта №15)

Тип объекта сертификации
Партия

Вид продукции
Импортная

Коды ОКПД2
21.20.10.132

Коды ТН ВЭД ЕАЭС
3002120004

Технические регламенты
-

Группа продукции
Сыворотки, иммуно- и гаммаглобулины, препараты из крови прочие и полученные методом генетической инженерии и других биологических субстратов, применяемые в медицине

Информация по продукции
-

Заявитель
Баксалта Бельгия Мануфекчуринг СА ИНН 0274110679. Адрес В 7860, БЕЛЬГИЯ, Лессины, Бульвар Рене Бранкуар, 80

Продавец
АО Фармстандарт ИНН 0274110679 ОГРН 1060274031047. Руководитель Потапов Г. А.. Адрес РОССИЯ, Московская область, Долгопрудный, проезд. Лихачевский, 5б

Полное наименование ОС
Орган по сертификации продукции

Регистрационный номер аттестата аккредитации ОС
РОСС RU.0001.21МП25

ФИО руководителя ОС
Корзон О. А.

Основание выдачи СС
ФГБУ Гематологический научны

Основание выдачи СС (ФГИС 1.0)
-

Эксперты
Титкова Ольга Владимировна

Лицо, подписавшее сертификат
-

Стандарты
ЛП 002447-050514, Изм. № 1-3

Акт анализа производства
Схемой не требуется

Номер акта анализа производства
-

Дата акта анализа производства
-

Статус
Архивный
Начало
17.11.2017
Окончание
17.11.2018

Рег. номер
РОСС AT.МП25.В43614

Тип сертификата
Сертификат соответствия продукции из ЕП РФ

Схема сертификации
5 (Постановление Госстандарта №15)

Тип объекта сертификации
Серийный выпуск

Вид продукции
Импортная

Коды ОКПД2
21.20.10.132

Коды ТН ВЭД ЕАЭС
3002

Технические регламенты
-

Группа продукции
Сыворотки, иммуно- и гаммаглобулины, препараты из крови прочие и полученные методом генетической инженерии и других биологических субстратов, применяемые в медицине

Информация по продукции
-

Заявитель
Бакстер АГ ИНН 0274110679. Адрес А-1221, АВСТРИЯ, Вена, Ланге Аллее, 24-В

Продавец
АО Фармстандарт ИНН 0274110679 ОГРН 1060274031047. Руководитель Потапов Г. А.. Адрес РОССИЯ, Московская область, Долгопрудный, проезд. Лихачевский, 5б

Полное наименование ОС
Орган по сертификации продукции

Регистрационный номер аттестата аккредитации ОС
РОСС RU.0001.21МП25

ФИО руководителя ОС
Корзон О. А.

Основание выдачи СС
ФГБУ НАЦИОНАЛЬНЫЙ МЕДИЦИНСКИ

Основание выдачи СС (ФГИС 1.0)
-

Эксперты
Титкова Ольга Владимировна

Лицо, подписавшее сертификат
-

Стандарты
П N013644/01-040508, Изм. № 1-6,8

Акт анализа производства
Нет

Номер акта анализа производства
-

Дата акта анализа производства
-

Статус
Архивный
Начало
06.07.2017
Окончание
06.07.2018

Рег. номер
РОСС BE.МП25.А39354

Тип сертификата
Сертификат соответствия продукции из ЕП РФ

Схема сертификации
5 (Постановление Госстандарта №15)

Тип объекта сертификации
Партия

Вид продукции
Импортная

Коды ОКПД2
21.20.10.132

Коды ТН ВЭД ЕАЭС
3002120004

Технические регламенты
-

Группа продукции
Сыворотки, иммуно- и гаммаглобулины, препараты из крови прочие и полученные методом генетической инженерии и других биологических субстратов, применяемые в медицине

Информация по продукции
-

Заявитель
Баксалта Бельгия Мануфекчуринг СА ИНН 0274110679. Адрес В 7860, БЕЛЬГИЯ, Лессины, Бульвар Рене Бранкуар, 80

Продавец
АО Фармстандарт ИНН 0274110679 ОГРН 1060274031047. Руководитель Потапов Г. А.. Адрес РОССИЯ, Московская область, Долгопрудный, проезд. Лихачевский, 5б

Полное наименование ОС
Орган по сертификации продукции

Регистрационный номер аттестата аккредитации ОС
РОСС RU.0001.21МП25

ФИО руководителя ОС
Корзон О. А.

Основание выдачи СС
ФГБУ Гематологический научный центр Минздрава Р

Основание выдачи СС (ФГИС 1.0)
протокол испытаний № 594, № 595, № 596, № 597 от 21.06.2017

Эксперты
Москвичева Анна Александровна

Лицо, подписавшее сертификат
-

Стандарты
ЛП 002447-050514, Изм. № 1-3

Акт анализа производства
Нет

Номер акта анализа производства
-

Дата акта анализа производства
-

Статус
Действует
Начало
23.06.2017
Окончание
-

Рег. номер
РОСС BE.МП25.А38825

Тип сертификата
Сертификат соответствия продукции из ЕП РФ

Схема сертификации
7 (Постановление Госстандарта №15)

Тип объекта сертификации
Партия

Вид продукции
Импортная

Коды ОКПД2
21.20.10.132

Коды ТН ВЭД ЕАЭС
3002120004

Технические регламенты
-

Группа продукции
Сыворотки, иммуно- и гаммаглобулины, препараты из крови прочие и полученные методом генетической инженерии и других биологических субстратов, применяемые в медицине

Информация по продукции
-

Заявитель
Баксалта Бельгия Мануфекчуринг СА ИНН 0274110679. Адрес В 7860, БЕЛЬГИЯ, Лессины, Бульвар Рене Бранкуар, 80

Продавец
АО Фармстандарт ИНН 0274110679 ОГРН 1060274031047. Руководитель Потапов Г. А.. Адрес РОССИЯ, Московская область, Долгопрудный, проезд. Лихачевский, 5б

Полное наименование ОС
Орган по сертификации продукции

Регистрационный номер аттестата аккредитации ОС
РОСС RU.0001.21МП25

ФИО руководителя ОС
Корзон О. А.

Основание выдачи СС
ФГБУ Гематологический научны

Основание выдачи СС (ФГИС 1.0)
-

Эксперты
Титкова Ольга Владимировна

Лицо, подписавшее сертификат
-

Стандарты
ЛП 002447-050514, Изм. № 1-3

Акт анализа производства
Схемой не требуется

Номер акта анализа производства
-

Дата акта анализа производства
-

Статус
Действует
Начало
09.11.2017
Окончание
-

Рег. номер
РОСС AT.МП25.А43371

Тип сертификата
Сертификат соответствия продукции из ЕП РФ

Схема сертификации
7 (Постановление Госстандарта №15)

Тип объекта сертификации
Партия

Вид продукции
Импортная

Коды ОКПД2
21.20.10.132

Коды ТН ВЭД ЕАЭС
3002

Технические регламенты
-

Группа продукции
Сыворотки, иммуно- и гаммаглобулины, препараты из крови прочие и полученные методом генетической инженерии и других биологических субстратов, применяемые в медицине

Информация по продукции
-

Заявитель
Бакстер АГ ИНН 0274110679. Адрес А-1221, АВСТРИЯ, Вена, Ланге Аллее, 24-В

Продавец
АО Фармстандарт ИНН 0274110679 ОГРН 1060274031047. Руководитель Потапов Г. А.. Адрес РОССИЯ, Московская область, Долгопрудный, проезд. Лихачевский, 5б

Полное наименование ОС
Орган по сертификации продукции

Регистрационный номер аттестата аккредитации ОС
РОСС RU.0001.21МП25

ФИО руководителя ОС
Корзон О. А.

Основание выдачи СС
ФГБУ НАЦИОНАЛЬНЫЙ МЕДИЦИНСКИ

Основание выдачи СС (ФГИС 1.0)
-

Эксперты
Титкова Ольга Владимировна

Лицо, подписавшее сертификат
-

Стандарты
П N013644/01-040508, Изм. № 1-6,8

Акт анализа производства
Схемой не требуется

Номер акта анализа производства
-

Дата акта анализа производства
-

Статус
Действует
Начало
09.11.2017
Окончание
-

Рег. номер
РОСС AT.МП25.А43372

Тип сертификата
Сертификат соответствия продукции из ЕП РФ

Схема сертификации
7 (Постановление Госстандарта №15)

Тип объекта сертификации
Партия

Вид продукции
Импортная

Коды ОКПД2
21.20.10.132

Коды ТН ВЭД ЕАЭС
3002

Технические регламенты
-

Группа продукции
Сыворотки, иммуно- и гаммаглобулины, препараты из крови прочие и полученные методом генетической инженерии и других биологических субстратов, применяемые в медицине

Информация по продукции
-

Заявитель
Бакстер АГ ИНН 0274110679. Адрес А-1221, АВСТРИЯ, Вена, Ланге Аллее, 24-В

Продавец
АО Фармстандарт ИНН 0274110679 ОГРН 1060274031047. Руководитель Потапов Г. А.. Адрес РОССИЯ, Московская область, Долгопрудный, проезд. Лихачевский, 5б

Полное наименование ОС
Орган по сертификации продукции

Регистрационный номер аттестата аккредитации ОС
РОСС RU.0001.21МП25

ФИО руководителя ОС
Корзон О. А.

Основание выдачи СС
ФГБУ НАЦИОНАЛЬНЫЙ МЕДИЦИНСКИ

Основание выдачи СС (ФГИС 1.0)
-

Эксперты
Титкова Ольга Владимировна

Лицо, подписавшее сертификат
-

Стандарты
П N013644/01-040508, Изм. № 1-6,8

Акт анализа производства
Схемой не требуется

Номер акта анализа производства
-

Дата акта анализа производства
-

Статус
Архивный
Начало
22.01.2018
Окончание
22.01.2019

Рег. номер
РОСС BE.МП25.В45590

Тип сертификата
Сертификат соответствия продукции из ЕП РФ

Схема сертификации
5 (Постановление Госстандарта №15)

Тип объекта сертификации
Серийный выпуск

Вид продукции
Импортная

Коды ОКПД2
21.20.10.132

Коды ТН ВЭД ЕАЭС
3002120004

Технические регламенты
-

Группа продукции
Сыворотки, иммуно- и гаммаглобулины, препараты из крови прочие и полученные методом генетической инженерии и других биологических субстратов, применяемые в медицине

Информация по продукции
-

Заявитель
Баксалта Бельгия Мануфекчуринг СА ИНН 0274110679. Адрес В 7860, БЕЛЬГИЯ, Лессины, Бульвар Рене Бранкуар, 80

Продавец
АО Фармстандарт ИНН 0274110679 ОГРН 1060274031047. Руководитель Потапов Г. А.. Адрес РОССИЯ, Московская область, Долгопрудный, проезд. Лихачевский, 5б

Полное наименование ОС
Орган по сертификации продукции

Регистрационный номер аттестата аккредитации ОС
РОСС RU.0001.21МП25

ФИО руководителя ОС
Корзон О. А.

Основание выдачи СС
ФГБУ НАЦИОНАЛЬНЫЙ МЕДИЦИНСКИ

Основание выдачи СС (ФГИС 1.0)
-

Эксперты
Титкова Ольга Владимировна

Лицо, подписавшее сертификат
-

Стандарты
ЛП-002447-160817

Акт анализа производства
Нет

Номер акта анализа производства
-

Дата акта анализа производства
-

Статус
Действует
Начало
09.11.2017
Окончание
-

Рег. номер
РОСС AT.МП25.А43370

Тип сертификата
Сертификат соответствия продукции из ЕП РФ

Схема сертификации
7 (Постановление Госстандарта №15)

Тип объекта сертификации
Партия

Вид продукции
Импортная

Коды ОКПД2
21.20.10.132

Коды ТН ВЭД ЕАЭС
3002

Технические регламенты
-

Группа продукции
Сыворотки, иммуно- и гаммаглобулины, препараты из крови прочие и полученные методом генетической инженерии и других биологических субстратов, применяемые в медицине

Информация по продукции
-

Заявитель
Бакстер АГ ИНН 0274110679. Адрес А-1221, АВСТРИЯ, Вена, Ланге Аллее, 24-В

Продавец
АО Фармстандарт ИНН 0274110679 ОГРН 1060274031047. Руководитель Потапов Г. А.. Адрес РОССИЯ, Московская область, Долгопрудный, проезд. Лихачевский, 5б

Полное наименование ОС
Орган по сертификации продукции

Регистрационный номер аттестата аккредитации ОС
РОСС RU.0001.21МП25

ФИО руководителя ОС
Корзон О. А.

Основание выдачи СС
ФГБУ НАЦИОНАЛЬНЫЙ МЕДИЦИНСКИ

Основание выдачи СС (ФГИС 1.0)
-

Эксперты
Титкова Ольга Владимировна

Лицо, подписавшее сертификат
-

Стандарты
П N013644/01-040508, Изм. № 1-6,8

Акт анализа производства
Схемой не требуется

Номер акта анализа производства
-

Дата акта анализа производства
-

Получить консультацию по
расширенным тарифам платного доступа

Получить консультацию